詳細說(shuō)明

一次性使用負壓引流裝置說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】 一次性使用負壓引流裝置

【型號規格】 

本產(chǎn)品根據引流管外徑（以Fr作為規格單位標注）不同可分為：Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr20、Fr22、Fr24共7種規格。引流球容量為200mL。

【產(chǎn)品性能及主要結構組成】

本產(chǎn)品主要由引流導管、引流球、引導針及引導針護套組成：引流導管為硅橡膠材質(zhì)，引流球球體為硅橡膠材質(zhì)，引導針為304不銹鋼材質(zhì)。引流管具有“X”光顯影線(xiàn)，在“X”光下可顯影。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g。一次性使用。

【適用范圍】 

供體表創(chuàng )傷或臨床切口負壓引流及貯存引流液用。

【使用說(shuō)明】

1.確認產(chǎn)品在滅菌有效期內以及產(chǎn)品包裝無(wú)破損后，取出產(chǎn)品。

2.打開(kāi)出液口堵頭，用力擠壓引流球使其呈負壓狀態(tài)后，蓋上出液口堵頭。

3.用引導針經(jīng)皮穿刺將引流管放置于需引流處，將引流管固定在皮膚上，去除引導針，將引流管另一端與引流球的吸液口相連，引流液即進(jìn)入引流球中。

4.若引流球中液體達到容積刻度線(xiàn)后仍需繼續引流，則用夾子夾住引流管，打開(kāi)出液口堵頭排出內容物，再把出液口堵頭蓋上，打開(kāi)夾子，繼續引流。

5.臨床切合閉合時(shí)，直接將引流管放置在合適的位置，固定引流導管，在引流管另一端外接收集裝置即可。

6.使用完畢后，將引流導管從體內取出即可。

【禁忌癥】 

1.對產(chǎn)品材料過(guò)敏者禁用。

2.腦室引流禁用。

【注意事項、警示及提示性說(shuō)明】 

1. 本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，自滅菌之日起，滅菌有效期為兩年。包裝上有環(huán)氧乙烷滅菌的標識。使用前應檢查包裝封口處的生產(chǎn)批號，是否在有效日期內，并檢查包裝完好情況，如有破損，禁止使用。

2.按照使用說(shuō)明書(shū)正確使用本產(chǎn)品。

3.本產(chǎn)品的包裝上有一次性使用的標識，提醒用戶(hù)本產(chǎn)品限一次性使用，用后銷(xiāo)毀，禁止重復使用。

4.本產(chǎn)品應由醫護人員使用。

5.引導針具有鋒利尖端，請小心使用。

6.醫護人員在留置引流導管的過(guò)程中應隨時(shí)做好監護工作，并對病人及家屬說(shuō)明安置目的及注意事項，病人在搬移、翻身、下床時(shí)應防止引流導管脫出及污染，若發(fā)現應及時(shí)與醫生聯(lián)系，給予處理。留置引流過(guò)程中應防止引流導管扭曲、移位、堵塞、脫落、受壓，定時(shí)觀(guān)察引流導管連接狀態(tài)、引流液性質(zhì)、局部皮膚狀態(tài)。

【運輸及儲存條件】

    本產(chǎn)品應貯存在相對濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、通風(fēng)良好、潔凈的環(huán)境內。運輸或搬運時(shí)應注意小心輕放。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)產(chǎn)品外標簽。

【有效期限】滅菌有效期為兩年。

【醫療器械所用的圖形、符號、縮寫(xiě)等內容的解釋】

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)】 河南沃邁生物科技有限公司

【住所】 獲嘉縣產(chǎn)業(yè)集聚區南區（亢村鎮）緯五路與迎賓大道交叉口

【生產(chǎn)地址】獲嘉縣產(chǎn)業(yè)集聚區南區（亢村鎮）緯五路與迎賓大道交叉口

【聯(lián)系方式】(0373)4691888

 產(chǎn)品咨詢(xún)熱線(xiàn)：王經(jīng)理13598018248