《醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃(2021-2025)》通過(guò)專(zhuān)家論證，大力發(fā)展國產(chǎn)醫療器械是未來(lái)5年的

大方向！

       新中國成立以來(lái)，我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)從無(wú)到有、從落后到追趕，現已進(jìn)入“跟跑、并跑、領(lǐng)

跑”并存的新階段?！笆濉逼陂g，我國醫療裝備產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展，市場(chǎng)規模年均復合增長(cháng)率為

13.6%。

       2019年市場(chǎng)規模達8000億元，國內企業(yè)產(chǎn)值國際占比超過(guò)10%，成為全球重要的醫療裝備

生產(chǎn)基地。

       醫療裝備是指以改善和提升人民健康為目的而開(kāi)發(fā)的硬件、軟件、集成系統及支持系統等高

技術(shù)裝備，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監護與生命支持裝備、中醫診療裝備、婦幼健康

裝備、保健康復裝備、植介入器械等。

       根據醫療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃（2021-2025年）可以看出，未來(lái)五年國家重點(diǎn)提升生化分析

儀、免疫分析儀、質(zhì)譜分析設備、POCT等裝備產(chǎn)品性能品質(zhì)。

       根據第八屆中國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展大會(huì )報告顯示，預計2020年P(guān)OCT業(yè)務(wù)增長(cháng)量將超過(guò)一

倍。因為新冠相關(guān)的分子POCT和快檢業(yè)務(wù)增長(cháng)迅速。約占體外檢測市場(chǎng)規模的13%，同海外市

場(chǎng)（POCT占IVD行業(yè)的30%）相對還有巨大的提升空間。

       早在2016年，國家《“十三五”國家科技創(chuàng )新規劃》中明確提出“體外診斷產(chǎn)品要突破微

流控芯片、單分子檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開(kāi)發(fā)全自動(dòng)核酸檢測系統等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早

期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫療機構的高精度診斷產(chǎn)品”。

       與眾多行業(yè)一樣，POCT高端技術(shù)也曾一度被國際巨頭壟斷，國內POCT行業(yè)的發(fā)展史，也

是一部民族品牌從代理切入，到研發(fā)跟進(jìn)，最后實(shí)現國產(chǎn)化替代的發(fā)展史。

      國內的POCT主要用于基層醫療機構檢驗科和三級醫院臨床科室。隨著(zhù)急診、ICU等科室的發(fā)

展，對臨床檢驗需求的增加，這些項目逐漸開(kāi)始在臨床檢驗，雖然和檢驗科有一定利益沖突但并

不能從根本上妨礙POCT的發(fā)展。

       從全國的角度看，急診科建立急診實(shí)驗室是大勢所趨；各級醫院胸痛中心的建設強制要求配

備POCT；ICU等臨床科室也會(huì )基于床邊檢驗需求和現實(shí)利益考量引入POCT設備。

       通過(guò)新冠疫情，我們可以看到大量的三級醫院出現被擠兌的情況，基層及社區醫療的檢測能

力嚴重不足，所以分級診療也成為國家大力推廣的方向。在整個(gè)POCT行業(yè)中，心肌檢測跟炎癥

占比最高且增速最快。

       我公司研發(fā)生產(chǎn)的體外診斷試劑，采用時(shí)間分辨熒光免疫測定（TRFIA），它是一種非同位素免疫分析技術(shù)，它用鑭系元素標記抗原或抗體，根據鑭系元素的特點(diǎn)，用時(shí)間分辨技術(shù)測量熒光強度，有效地排除非特異熒光的干擾，極大地提高了分析靈敏度。

       相對于市場(chǎng)上的其他POCT平臺，該技術(shù)采用了鑭系元素銪離子，具有特異性強、Stokes位移大、靈敏度高、精確度高、檢測時(shí)間短、熒光壽命長(cháng)的優(yōu)勢。

       我公司開(kāi)發(fā)的診斷試劑產(chǎn)品，達到國內頂尖水平，方法學(xué)均為熒光免疫層析法，產(chǎn)品包括：N末端心房利鈉肽（NT-proBNP）檢測試劑盒、心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒、降鈣素原檢測試劑盒、全量程C反應蛋白檢測試劑盒、 肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶（CKMB）/肌紅蛋白聯(lián)合檢測試劑盒等各領(lǐng)域產(chǎn)品。