“自2007年首次發(fā)布醫療器械注冊技術(shù)審查指導原則以來(lái)，截至2018年底，國家藥監部門(mén)共制修訂醫療器械技術(shù)指導原則300余項，現行有效的指導原則有261項，涵蓋了有源醫療器械、無(wú)源醫療器械、體外診斷試劑多類(lèi)產(chǎn)品，涉及醫療器械臨床評價(jià)、注冊單元劃分、網(wǎng)絡(luò )安全、接受境外臨床試驗數據等方面。來(lái)源：威都展會(huì )策劃（新加坡）有限公司看點(diǎn)一智能醫療展區逛醫療展會(huì )，不能忽略的展區當屬智能化醫療展區，此次展會(huì )新產(chǎn)品...

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